Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾综合症III期研究成果的主要目标

Mallinckrodt日前其普利加压素化疗1改型肝肾综合症（HRS-1）病患的III期CONFIRM试验符合其主要终点和几乎所有预先指定的次要要能。这一消息促使股票交易每周三上涨11％，该公司方案于明年初向FDA呈交促销申请人用于化疗。普利加压素是一种对V1受体具有选择性的加压素甘氨酸。该试验包括300名肝硬化和哮喘的HRS-1病患，其肾功能不断转好且对利尿剂或白蛋白无反应。参与者随机接受低剂量普利加压素或安慰剂。主要要能是在15即刻验证HRS反转，概念为年终两次人体内肌酐值为1.5 mg / dL或更低的病患%-。次要终点包括在14天间隔时间内HRS反转病患的死亡率，以及在从未十二指肠替代化疗的情况下维持HRS反转至第30天的%-。Mallinckrodt认为，纽西兰或美国现在尚未首肯用于HRS-1的制剂化疗，该病症每年影响共约30000至40000名病患。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了普利加压素。该制剂现在已被许多国家首肯为HRS-1的标准化疗制剂。原始出处：#axzz5wju8jPOt本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转贴需要授权！