ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，获得FDA授予的孤儿药名号

ISA Pharmaceuticals宣布其主要候选新产品ISA101b，用于治疗16型人瘤病毒（HPV16）无症状宫颈癌，取得了美国食品和药物管理局（FDA）的“孤儿药”衔头。

根据性疾病掌控与预防措施中心的同类型统计资料，HPV每年在美国激起34000多例癌症。宫颈癌是成年人中最少见的与HPV相关的癌症，其中HPV16将近占50％。HPV16无症状宫颈癌是美国15-44岁成年人的第二大癌症。由于筛查和疫苗预防措施，宫颈癌的发病率每年以1％的速度下降。SEER数据库预估，2020年美国将近有13800例新发患者和4290例宫颈癌被害患者。

ISA101b是针对HPV16诱导的宫颈癌和口咽癌的临床阶段免疫疗法，基于ISA专有的合成长肽技术，诱导对HPV16致癌E6和E7蛋白的基因表达炎症。该新产品已成功必需地收尾了200余例病征的多项体内临床。

图表举例：

ISA101已被假定对早期、HPV16无症状、恶变当年病征适当。在晚期HPV16无症状宫颈癌中，ISA101b与化学疗法能够造就协同作用。晚期癌症因为化疗（例如特铂和紫杉醇）导致局部和细菌性免疫抑制，而 ISA101b能够通过抑制T细胞免疫从而更适当地攻击癌症。2期临床证实HPV16无症状的胸部癌病征中，ISA101b与nivolumab（抗PD1抗体）二线联合治疗，反之亦然率和总生存率将近为抗PD1单一疗法的两倍。

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